洁净室的验收，分为两种状态下不同的测试：

1、静态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和人员的情况下进行测试。

2、动态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有人员的情况下进行测试。

洁净室的等级划分:

A级：高风险区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。 要求：静态百级，动态百级标准。

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 要求：静态百级，动态万级标准。

C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。 要求：C极静态万级，动态十万级标准。D级动态无规定标准